LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
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Título: Empresas farmacéuticas sin entrañas
Autor: Confidencial Digital
Fecha: Enero 26 2014
Hoy, en el ojo del huracán, vamos a poner a la industria farmacéutica. Hay varios tópicos que preocupan en especial sabiendo que son ellos quienes tienen el control sobre aspectos fundamentales de la salud pública y el bienestar de todos.
Hablar de las farmacéuticas implica adentrarse en un sector complejo y fundamental que abarca la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos. Este sector juega un papel crucial en el sistema de salud mundial, proporcionando los medios necesarios para prevenir, tratar y, en algunos casos, curar enfermedades. La industria farmacéutica es una de las más lucrativas y técnicamente avanzadas, debido a la combinación de ciencia química y biotecnología, junto con investigaciones clínicas para el desarrollo de nuevos medicamentos.
La I+D es un pilar esencial en la industria farmacéutica, ya que el proceso de llevar un nuevo medicamento al mercado es extremadamente costoso y lleva mucho tiempo, a menudo más de una década y con una inversión de miles de millones de dólares. Este proceso incluye varias fases de ensayos clínicos para asegurar la eficacia y seguridad del medicamento.
La fabricación de medicamentos es un proceso rigurosamente controlado y regulado para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos. Las normativas varían según el país, pero generalmente son estrictas y requieren cumplimiento en cada paso del proceso.
Una vez que un medicamento ha sido aprobado por las autoridades reguladoras, la siguiente fase es la comercialización. Esto incluye la promoción del medicamento entre los profesionales de la salud y, en algunos casos, directamente al consumidor, dependiendo de las leyes de publicidad de medicamentos en cada país.
La industria farmacéutica enfrenta numerosos desafíos, incluyendo la creciente complejidad y costos de desarrollo de nuevos medicamentos, la expiración de patentes de productos best-seller y la competencia de los medicamentos genéricos. Además, ha sido objeto de críticas por prácticas como la fijación de precios, la falta de transparencia en los ensayos clínicos, y el enfoque en medicamentos para enfermedades rentables en detrimento de condiciones menos lucrativas pero igualmente importantes.
A pesar de las críticas, la industria farmacéutica ha tenido un impacto indudablemente positivo en la salud mundial, desarrollando tratamientos para enfermedades que antes eran consideradas incurables y mejorando significativamente la calidad de vida de millones de personas. La colaboración entre las farmacéuticas, gobiernos, organizaciones no gubernamentales y otros actores del sector de la salud es vital para abordar los desafíos actuales y futuros de la salud pública.
Contenido
Título: This was the strange origin of the powerful PHARMACEUTICAL industry.
Autor: Conocer la Historia
Fecha: Mayo 2 2023
PRINCIPALES FARMACÉUTICAS
Las farmacéuticas más importantes a nivel global provienen de diversas regiones, incluyendo Europa, Estados Unidos, y China, cada una con sus propios gigantes en el sector. Estas empresas lideran no solo en términos de valor de marca y presencia global, sino también en investigación y desarrollo (I+D), innovaciones y aportes significativos a la salud mundial.
Europa y Estados Unidos
– Johnson & Johnson (Estados Unidos) lidera con una valoración de $12,759 millones. Es conocida por su diversificación en productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos de consumo.
– Roche (Suiza) se destaca por su enfoque en el desarrollo de terapias innovadoras para el cáncer, enfermedades neurológicas y raras, con una valoración de $8,466 millones.
– Pfizer (Estados Unidos), con una valoración de $6,201 millones, se hizo especialmente relevante por su participación en el desarrollo de una vacuna contra COVID-19
– Merck & Co. (Estados Unidos) y AstraZeneca (Reino Unido) también figuran en la lista, con especialización en enfermedades infecciosas, oncología, diabetes y enfermedades respiratorias y metabólicas, respectivamente.
– Bayer (Alemania) es otra empresa destacada, con más de 150 años de trayectoria, valorada en $5,471 millones.
Innovadoras
AstraZeneca: AstraZeneca es una compañía biofarmacéutica global de origen británico-sueco, destacada por su compromiso con la investigación y desarrollo (I+D) en varias áreas terapéuticas claves como la oncología, enfermedades cardiovasculares, renales, metabolismo, y respiratorias. La empresa ha realizado inversiones significativas en I+D, particularmente en Europa, enfocándose en impulsar la innovación científica y tecnológica. En España, AstraZeneca ha invertido más de 93 millones de euros en proyectos innovadores solo en 2021, lo que refleja su enfoque en el desarrollo de terapias avanzadas y su papel en el fortalecimiento de ecosistemas de I+D locales.
CSL: CSL Limited es una empresa biofarmacéutica australiana que se ha consolidado como un líder en el sector, principalmente en la producción de terapias derivadas del plasma, vacunas y productos farmacéuticos. En el contexto post-pandemia, CSL ha demostrado un crecimiento impresionante, destacándose por el aumento de su cartera de inmunoglobulinas, la adquisición estratégica de Vifor Pharma y el lanzamiento de Hemgenix. Esta capacidad de crecimiento y adaptación, unida a su enfoque en áreas de necesidad clínica crítica, subraya el papel de CSL en el avance de nuevas soluciones terapéuticas.
BioNTech: BioNTech SE es una empresa biotecnológica alemana que ha adquirido notoriedad mundial por su colaboración con Pfizer en el desarrollo y distribución de una de las primeras vacunas contra la COVID-19 aprobadas para uso de emergencia. Fundada en 2008, BioNTech se especializa en el desarrollo de terapias para enfermedades cancerígenas y otras enfermedades graves, utilizando una amplia gama de tecnologías de plataforma que incluyen la tecnología de ARNm. La empresa ha demostrado una capacidad excepcional para la innovación rápida y la aplicación de nuevas tecnologías en la respuesta a emergencias sanitarias globales.
China
En China, la industria farmacéutica está representada por gigantes como Zhejiang Hisun Pharmaceutical y Jiangsu Hengrui Medicine, que destacan por sus ingresos y especialización en API (principios activos farmacéuticos) para tratamientos contra la hepatitis, la oncología y más. Otras empresas notables incluyen Grupo farmacéutico Livzon y Shandong Weigao Group, especializadas en productos biofarmacéuticos, medicamentos endocrinos, dispositivos médicos y API ortopédicos.
LOS GRANDES ESCÁNDALOS DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Título: Dr. Peter Gøtzsche: la industria farmacéutica es crimen organizado
Autor: Mireddays
Fecha: May 2 2015
La industria farmacéutica desempeña un papel crucial en la salud global, siendo responsable del desarrollo, producción y comercialización de medicamentos. Esta industria es una de las más lucrativas y de rápido crecimiento en el mundo, impulsada por la constante demanda de nuevos tratamientos y medicinas para enfrentar enfermedades existentes y emergentes. Sin embargo, también es un sector que opera en un complejo entramado de regulaciones y desafíos éticos, dado su impacto directo en la vida y el bienestar de las personas.
La naturaleza altamente competitiva y lucrativa de la industria farmacéutica, combinada con la necesidad crítica de sus productos, crea un terreno fértil para una variedad de prácticas empresariales, no todas ellas alineadas con los mejores intereses de la salud pública. Desde cuestiones de accesibilidad y asequibilidad de los medicamentos hasta la calidad y seguridad de estos productos, la industria se encuentra en el punto de mira tanto de reguladores como de la sociedad civil.
El estudio de delitos y faltas cometidos dentro de la industria farmacéutica es de vital importancia por varias razones. Primero, destaca los desafíos éticos y legales inherentes a un sector tan crucial para la salud pública. Segundo, ayuda a identificar las lagunas en las regulaciones actuales que pueden permitir o facilitar tales prácticas. Tercero, este tipo de estudios fomenta una mayor transparencia y rendición de cuentas dentro de la industria, al exponer prácticas que pueden ser perjudiciales para los consumidores y la sociedad en general.
Además, entender la naturaleza y el impacto de estos delitos y faltas es fundamental para desarrollar políticas más efectivas y medidas reguladoras que no solo prevengan tales actos en el futuro sino que también promuevan un ambiente más ético y responsable en la industria. Al final, el objetivo es asegurar que la innovación y el avance en el sector farmacéutico se realicen de manera que prioricen la salud y el bienestar de las personas por encima de intereses comerciales.
Este estudio busca, por lo tanto, arrojar luz sobre estas complejidades, contribuyendo a un entendimiento más profundo de los retos éticos y legales que enfrenta la industria farmacéutica y ofreciendo recomendaciones para abordar estos problemas de manera efectiva.
DELITOS Y FALTAS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
La industria farmacéutica juega un papel crucial en la salud global, invirtiendo en investigación y desarrollo (I+D) para brindar soluciones médicas innovadoras. Esta industria es compleja y altamente regulada, enfrentando desafíos únicos, como la necesidad de equilibrar la rentabilidad con la accesibilidad de los medicamentos. A pesar de los avances médicos significativos que ha proporcionado, la industria ha sido objeto de críticas por prácticas que priorizan las ganancias sobre el bienestar del paciente, como la fijación de precios excesivos y el marketing agresivo de medicamentos.
El estudio de delitos y faltas en la industria farmacéutica es fundamental para entender y mitigar los riesgos asociados con estas prácticas no éticas. Analizar estos casos no solo ayuda a identificar y corregir las debilidades en la regulación y supervisión, sino que también promueve una mayor transparencia y responsabilidad. Entender la naturaleza y el impacto de estas transgresiones es clave para proteger la salud pública y garantizar que las decisiones corporativas se tomen con la ética y el bienestar del paciente en mente.
CASOS
- Pharma, fabricante del analgésico OxyContin. La compañía se declaró culpable de cargos criminales por su papel en la crisis de opioides en Estados Unidos, incluida la acusación de haber engañado a los médicos y al público sobre el riesgo de adicción de su producto. Este caso es significativo por el alcance del daño causado, incluyendo una epidemia de sobredosis y adicción. Las consecuencias legales incluyeron multas multimillonarias y acuerdos con diversas entidades gubernamentales. Sin embargo, el caso también puso de relieve las limitaciones del sistema legal para abordar completamente las raíces del problema, como la necesidad de reformas en la práctica y regulación de la prescripción de opioides.
- GlaxoSmithKline (2012): La compañía acordó pagar $3 mil millones en una de las mayores multas por fraude sanitario de la historia, por promover el uso de medicamentos para usos no aprobados por la FDA, además de fallas en la seguridad de los reportes de sus productos.
- Teva Pharmaceutical Industries (2020): Acordó pagar $519 millones por violaciones bajo la Ley de Prácticas Corruptas en el Extranjero, relacionadas con el pago de sobornos a funcionarios extranjeros para aumentar sus ventas de medicamentos en Rusia, Ucrania y México.
- Johnson & Johnson (2013): Pagó más de $2.2 mil millones en multas por promocionar medicamentos para usos no aprobados y por dar sobornos a médicos y farmacias para incrementar ventas de sus productos, incluyendo el antipsicótico Risperdal.
- Pfizer (2009): La compañía fue multada con $2.3 mil millones por la promoción ilegal del analgésico Bextra, entre otros cargos, marcando una de las mayores multas por fraude sanitario en ese momento.
- Merck Sharp & Dohme (2011): Acordó pagar $950 millones relacionados con la comercialización y venta ilegal del antiinflamatorio Vioxx, que fue retirado del mercado por riesgos de infarto y accidente cerebrovascular.
- Novartis (2020): Pagó $678 millones para resolver acusaciones de que había pagado sobornos ilegales a médicos en forma de eventos de entretenimiento, comidas y honorarios para aumentar las ventas de sus productos.
- Sanofi (2014): Se le impuso una multa de $109 millones por pagar sobornos a médicos bajo el disfraz de subvenciones y honorarios de educación, para promover el uso de su medicamento para la artritis, Hyalgan.
- AbbVie (2021): Resolvió acusaciones por $24 millones relacionadas con la promoción ilegal de su medicamento Humira, incluyendo prácticas de marketing engañosas y pagos indebidos a médicos.
Estos casos demuestran la gama de tácticas no éticas y legales empleadas por algunas compañías farmacéuticas para promover sus productos, destacando la necesidad de una vigilancia regulatoria constante y medidas punitivas efectivas para proteger la salud pública y la integridad del mercado.
DELITOS: PICOS DE VENTAS INJUSTIFICADAS
Para abordar este tema, detallaremos los picos de ventas injustificadas en la industria farmacéutica, identificando momentos específicos, analizando las causas detrás de estos picos y explorando su impacto en la salud pública y en la economía.
CASOS
- Tamiflu durante la pandemia de gripe H1N1 (2009): Las ventas de Tamiflu, el antiviral fabricado por Roche, se dispararon durante la pandemia de gripe H1N1, a pesar de las dudas sobre su eficacia.
- EpiPen en la década de 2010: Mylan, el fabricante del EpiPen, enfrentó críticas por aumentar drásticamente el precio del dispositivo de autoinyección de epinefrina esencial para las reacciones alérgicas graves, lo que llevó a un aumento significativo en las ventas y el escrutinio público.
- Hidroxicloroquina durante la pandemia de COVID-19 (2020): A pesar de la falta de evidencia clara sobre su eficacia contra el COVID-19 en las etapas iniciales de la pandemia, hubo un aumento significativo en las prescripciones y ventas de hidroxicloroquina.
- Opioides en los Estados Unidos (finales de los años 90 hasta la actualidad): La promoción agresiva de opioides por parte de las farmacéuticas condujo a un aumento masivo en las prescripciones y ventas, contribuyendo a la crisis de opioides y la sobredosis.
- Insulina en los Estados Unidos (últimas dos décadas): Los precios y las ventas de la insulina han aumentado drásticamente, lo que ha llevado a acusaciones de fijación de precios y prácticas anticompetitivas por parte de los fabricantes.
CAUSAS
- Desinformación y promoción agresiva: La desinformación y las tácticas de marketing agresivas por parte de las compañías farmacéuticas han jugado un papel crucial en varios de estos picos de ventas, especialmente en el caso de los opioides y la hidroxicloroquina.
- Falta de alternativas accesibles: En casos como el EpiPen y la insulina, la falta de alternativas accesibles y asequibles ha permitido a las compañías aumentar los precios, aprovechando su posición dominante en el mercado.
- Pánico y demanda impulsada por miedo: Durante emergencias de salud pública, como la pandemia de H1N1 y COVID-19, el miedo y el pánico pueden impulsar la demanda de medicamentos, incluso cuando su eficacia es dudosa.
IMPACTO
- Acceso a medicamentos: Los picos de ventas injustificados pueden limitar el acceso a medicamentos esenciales para los pacientes que realmente los necesitan, especialmente cuando estos picos conducen a escasez y aumentos de precios.
- Crisis de salud pública: La promoción y venta excesiva de ciertos medicamentos, como los opioides, han contribuido a crisis de salud pública, con tasas de adicción y sobredosis alcanzando niveles epidémicos.
- Carga económica: El aumento de los precios de medicamentos esenciales, como la insulina, impone una carga económica significativa a los sistemas de salud y a los pacientes, especialmente en países sin cobertura universal de salud o con seguros de salud con altos costos compartidos.
Estos picos de ventas destacan la necesidad de una regulación más estricta, transparencia y ética en las prácticas de marketing y ventas de la industria farmacéutica para proteger la salud pública y asegurar el acceso a medicamentos a precios razonables.
DELITOS: PROCESO DE APROPIACIÓN Y MANEJO CONTRARIOS A LA SALUD PÚBLICA
Exploraremos casos significativos de apropiación y manejo contrarios a la salud pública en la industria farmacéutica. Estos casos ilustran cómo ciertas prácticas y políticas pueden afectar negativamente la accesibilidad y calidad de la atención sanitaria.
CASOS
- Sovaldi (Sofosbuvir) para la hepatitis C: Gilead Sciences enfrentó críticas por el alto precio de Sovaldi, un tratamiento revolucionario para la hepatitis C, cuyo costo por tratamiento rondaba los $84,000 en Estados Unidos. Esto limitó severamente el acceso de muchos pacientes al medicamento.
- Insulina: Varias compañías farmacéuticas han sido criticadas por obtener patentes sucesivas para insulinas ligeramente modificadas, una práctica conocida como «evergreening», lo que ha mantenido altos los precios de la insulina y limitado la competencia de genéricos.
- Daraprim (Pirimetamina): Turing Pharmaceuticals, bajo la dirección de Martin Shkreli, aumentó el precio del Daraprim, un medicamento esencial para tratar la toxoplasmosis, de $13.50 a $750 por píldora de la noche a la mañana, lo que provocó indignación pública y cuestionamientos sobre la regulación de precios de medicamentos.
- EpiPen: Mylan adquirió los derechos del EpiPen y aumentó su precio en más de un 400% en menos de una década, lo que generó debates sobre la apropiación de medicamentos esenciales y su impacto en los consumidores.
- Humira (Adalimumab): AbbVie ha sido acusado de emplear tácticas de «evergreening» para extender la protección de patente de Humira, el medicamento más vendido del mundo, retrasando la entrada de biosimilares más asequibles al mercado.
POLÍTICAS CUESTIONABLES CON LA INDUSTRIA FARMACEÚTICA
Título: El poder de los consorcios farmacéuticos
Autor: DW Documental
Fecha: Octubre 18 2020
POLÍTICAS CUESTIONABLES
Acuerdos de exclusividad: Las compañías farmacéuticas a menudo entran en acuerdos de exclusividad con proveedores de atención médica o aseguradoras, limitando la disponibilidad de alternativas más asequibles.
Obstrucción de genéricos: Algunas compañías han sido acusadas de obstruir la entrada de medicamentos genéricos al mercado a través de tácticas legales o acuerdos de «pay-for-delay» con fabricantes de genéricos.
Efectos sobre la accesibilidad y calidad de la atención sanitaria
Acceso limitado a tratamientos vitales: Las prácticas de fijación de precios excesivos y apropiación indebida de patentes pueden limitar gravemente el acceso de los pacientes a tratamientos vitales, especialmente en países de bajos ingresos o para pacientes sin seguro adecuado.
Impacto en la salud pública: La falta de acceso a medicamentos asequibles puede tener consecuencias devastadoras para la salud pública, como el empeoramiento de las condiciones de salud tratables y el aumento de la resistencia a los medicamentos.
Carga financiera para los sistemas de salud: Los altos precios de los medicamentos imponen una carga financiera significativa a los sistemas de salud y a los pacientes, lo que puede desviar recursos de otras áreas necesarias de atención médica y investigación.
Estos casos subrayan la importancia de políticas y regulaciones que equilibren la protección de la innovación con la necesidad de garantizar el acceso a medicamentos esenciales a precios asequibles y justos.
CONCLUSIÓN
Nuestro estudio ha revelado varias áreas críticas de preocupación dentro de la industria farmacéutica, incluyendo delitos y faltas legales, picos de ventas injustificadas y prácticas de apropiación y manejo contrarios a la salud pública. Estos problemas subrayan un conflicto persistente entre la maximización de beneficios y la obligación ética de garantizar el acceso a medicamentos esenciales a precios justos.
La sostenibilidad a largo plazo de la industria farmacéutica depende de su capacidad para reconciliar estas tensiones. Un compromiso continuo con prácticas no éticas y legalmente cuestionables podría llevar a una regulación más estricta, dañar la reputación pública de la industria y, en última instancia, afectar negativamente su rentabilidad y viabilidad. Además, el desafío de mantener la innovación mientras se asegura la accesibilidad a los medicamentos es crucial para responder eficazmente a las necesidades de salud globales.
RECOMENDACIONES
Mejorar la transparencia: Implementar requisitos de transparencia más estrictos para las compañías farmacéuticas en cuanto a la fijación de precios, el costo de investigación y desarrollo, y los resultados de los ensayos clínicos.
Fortalecer la regulación de precios: Considerar la adopción de medidas reguladoras para controlar los precios de los medicamentos esenciales y evitar aumentos injustificados, asegurando que los medicamentos sigan siendo accesibles para quienes los necesitan.
Promover la competencia: Fomentar la entrada de genéricos y biosimilares al mercado para aumentar la competencia y reducir los precios, incluyendo la revisión de las prácticas de «evergreening» de patentes y los acuerdos de «pay-for-delay».
Incentivar la innovación responsable: Alinear los incentivos para la investigación y el desarrollo de medicamentos con las necesidades de salud pública, posiblemente a través de subsidios, créditos fiscales o exclusividades de mercado extendidas para áreas terapéuticas desatendidas.
Fomentar la cooperación internacional: Trabajar hacia estándares internacionales armonizados para la aprobación de medicamentos, la vigilancia post-mercado y la lucha contra la desinformación, aprovechando la experiencia y los recursos a nivel global.
Implementando estas recomendaciones, la industria farmacéutica puede avanzar hacia un modelo más sostenible y éticamente responsable, capaz de servir mejor a las necesidades de salud pública a nivel mundial.
